Manager Controlul Calitatii in Sibiu

Manager Controlul CalitatiiAdecco Permanent Placement cauta pentru clientul sau,o importanta companie din industria pharmaceutica din Sibiu,Manager Controlul CalitatiiCerinte:Studii superioare in domeniu Chimiei, Biochimie, Farmacie Experienta relevanta de minim 3 ani intr-un laborator analitic din cadrul unei unitati de productie farmaceutica; Cunostinte de chimie analitica calitativa si cantitativa si analiza instrumentala; Cunostinte profesionale relevante in activitatea de laborator analitic si microbiologic; Cunostinte referitoare la calibrari si calificari necesare echipamentelor de laborator; Cunostinte avansate de utilizare PC; cunostinte ale Regulilor de Buna Practica de Fabricatie, de Buna Practica de Laborator, ale ghidurilor legislative in vigoare, ale Standardelor ISO aplicabile activitatii Cunostinte in domeniul managementului calitatii; Foarte bune abilitati de organizare si coordonare; Capacitate decizionala obiectiva, flexibilitate in gandire si adaptabilitate; Cunoasterea la nivel avansat a limbii engleze; Spirit de echipa.Responsabilitati:• Revizuirea și aprobarea procedurilor standard de operare, a specificațiilor, a procedurilor standard de testare și a protocoalelor de date brute. • Revizuirea și aprobarea Protocoalelor/Rapoartelor de control al schimbărilor, abateri, calificarea procesului/validarea. • Pentru a asigura testarea și eliberarea materiilor prime, a materialului de ambalare, a produselor în curs de procesare și a produselor finite conform procedurilor scrise. • Aproba/Respinge materia primă, materialul de ambalare și probele din proces. • Asigurarea verificării standardelor de referință/standarde de lucru și standardelor primare conform procedurilor scrise. • Se asigura că instrumentele/Echipamentele Laboratoarelor sunt calibrate/validate conform programelor. • Se asigura că Contractele anuale de întreținere sunt în locul tuturor instrumentelor/echipamentelor din Laboratoare • Asigura întreținerea preventivă a tuturor instrumentelor / echipamentelor din Laboratoare conform programului.• Asigura conformitatea cu GLP în laborator. • Se asigura că PIB-urile sunt urmărite în laborator. • Să se asigure că nevoile de formare sunt identificate și îndeplinite. • Urmărirea cu HR & Management în recrutarea personalului atunci când este necesar. • Să conducă echipele în îndeplinirea rezultatelor • Să ofere îndrumări echipelor din Controlul Calitatii. • Să participe la investigații interfuncționale • Să participe sau să se asigure că investigațiile de laborator sunt finalizate la timp. • Identificarea rolurilor și responsabilităților în Controlul Calitatii. • Se ocupa de Bugetul compartimentului Controlul Calitatii. • Definirea KPI-ului pentru sine și nivelul următor. • Să se asigure că toți analiștii sunt calificați conform procedurilor scrise. • Suport pentru reclamații și investigații de reglementare/clienți.• Revizuirea și aprobarea procedurilor standard de operare, a specificațiilor, a procedurilor standard de testare și a protocoalelor de date brute. • Revizuirea și aprobarea Protocoalelor/Rapoartelor de control al schimbărilor, abateri, calificarea procesului/validarea. • Pentru a asigura testarea și eliberarea materiilor prime, a materialului de ambalare, a produselor în curs de procesare și a produselor finite conform procedurilor scrise. • Aproba/Respinge materia primă, materialul de ambalare și probele din proces. • Asigurarea verificării standardelor de referință/standarde de lucru și standardelor primare conform procedurilor scrise.Se ofera:Pachet salarial motivant ,pachet de relocare (acoperire chirie lunara)Decontare transportPachet servicii de sanatate ,MedlifeBonusuriMediu de lucru placut, într-o echipa dinamica și în plină dezvoltareTichete de masa

Contact

Datele de contact vor fi vizibile dupa ce veti aplica!

loading...
www.mynextjob.ro folosește cookies. Navigând în continuare, iți exprimi acordul pentru folosirea acestora. Află mai multe Am ințeles!