Manager Controlul Calitatii in Bucuresti

Manager Controlul CalitatiiAdecco Permanent Placement cauta pentru clientul sau,o importanta companie din industria pharmaceutica din Sibiu,Manager Controlul CalitatiiCerinte:Studii superioare in domeniu Chimiei, Biochimie, Farmacie Experienta relevanta de minim 3 ani intr-un laborator analitic din cadrul unei unitati de productie farmaceutica; Cunostinte de chimie analitica calitativa si cantitativa si analiza instrumentala; Cunostinte profesionale relevante in activitatea de laborator analitic si microbiologic; Cunostinte referitoare la calibrari si calificari necesare echipamentelor de laborator; Cunostinte avansate de utilizare PC; cunostinte ale Regulilor de Buna Practica de Fabricatie, de Buna Practica de Laborator, ale ghidurilor legislative in vigoare, ale Standardelor ISO aplicabile activitatii Cunostinte in domeniul managementului calitatii; Foarte bune abilitati de organizare si coordonare; Capacitate decizionala obiectiva, flexibilitate in gandire si adaptabilitate; Cunoasterea la nivel avansat a limbii engleze; Spirit de echipa.Responsabilitati:• Revizuirea și aprobarea procedurilor standard de operare, a specificațiilor, a procedurilor standard de testare și a protocoalelor de date brute. • Revizuirea și aprobarea Protocoalelor/Rapoartelor de control al schimbărilor, abateri, calificarea procesului/validarea. • Pentru a asigura testarea și eliberarea materiilor prime, a materialului de ambalare, a produselor în curs de procesare și a produselor finite conform procedurilor scrise. • Aproba/Respinge materia primă, materialul de ambalare și probele din proces. • Asigurarea verificării standardelor de referință/standarde de lucru și standardelor primare conform procedurilor scrise. • Se asigura că instrumentele/Echipamentele Laboratoarelor sunt calibrate/validate conform programelor. • Se asigura că Contractele anuale de întreținere sunt în locul tuturor instrumentelor/echipamentelor din Laboratoare • Asigura întreținerea preventivă a tuturor instrumentelor / echipamentelor din Laboratoare conform programului.• Asigura conformitatea cu GLP în laborator. • Se asigura că PIB-urile sunt urmărite în laborator. • Să se asigure că nevoile de formare sunt identificate și îndeplinite. • Urmărirea cu HR & Management în recrutarea personalului atunci când este necesar. • Să conducă echipele în îndeplinirea rezultatelor • Să ofere îndrumări echipelor din Controlul Calitatii. • Să participe la investigații interfuncționale • Să participe sau să se asigure că investigațiile de laborator sunt finalizate la timp. • Identificarea rolurilor și responsabilităților în Controlul Calitatii. • Se ocupa de Bugetul compartimentului Controlul Calitatii. • Definirea KPI-ului pentru sine și nivelul următor. • Să se asigure că toți analiștii sunt calificați conform procedurilor scrise. • Suport pentru reclamații și investigații de reglementare/clienți.• Revizuirea și aprobarea procedurilor standard de operare, a specificațiilor, a procedurilor standard de testare și a protocoalelor de date brute. • Revizuirea și aprobarea Protocoalelor/Rapoartelor de control al schimbărilor, abateri, calificarea procesului/validarea. • Pentru a asigura testarea și eliberarea materiilor prime, a materialului de ambalare, a produselor în curs de procesare și a produselor finite conform procedurilor scrise. • Aproba/Respinge materia primă, materialul de ambalare și probele din proces. • Asigurarea verificării standardelor de referință/standarde de lucru și standardelor primare conform procedurilor scrise.Se ofera:Pachet salarial motivant ,pachet de relocare (acoperire chirie lunara)Decontare transportPachet servicii de sanatate ,MedlifeBonusuriMediu de lucru placut, într-o echipa dinamica și în plină dezvoltareTichete de masa