OBIECTIVUL POSTULUI
Coordonarea activității de producţie în vederea fabricării produselor farmaceutice, suport în implementarea proiectelor CAPEX, asigurând gestionarea eficientă a investițiilor și respectarea termenelor stabilite; coordonarea, monitorizarea și întreținerea sistemului proceselor de control al schimbărilor și urmărirea acestora; organizarea și supravegherea reparațiilor unităților de producție, minimizând impactul asupra fluxului operational; suport în implementarea proiectelor LEAN, contribuind la reducerea deșeurilor și optimizarea proceselor; supravegherea și validarea noilor echipamente prin procese URS & FAT/SAT, asigurând conformitatea cu cerințele tehnice operaționale, cu respectarea principiilor GMP, sistemului EHS, a prevederilor legale si a standardelor corporative.
RESPONSABILITĂȚI SPECIFICE
Aplicare Standarde
Asigura suport în implementarea și aplicarea documentelor sistemului calității, conform Ghid BPF în departamentul Forme Solide Dozate si Pelete
Cunoaște, respectă și instruiește personalul cu privire la:
Regulile de Bună Practică de Fabricație; disciplină tehnologicăprocedurile și instrucțiunile de lucru specifice; procesele de fabricație și STPF-urileprocedurile şi instrucțiunile de lucru din alte departamente ale companiei, care au aplicabilitate la locul de muncă regulile de utilizare a echipamentului de lucru și a echipamentului individual de protecție, specific locului de muncălegislația privind produsele stupefiante și psihotrope.Face parte din grupul de transfer produs. elaborează documente ale sistemului calității în departament (de ex. proceduri și instrucțiuni de lucru, Dosar de fabricație serie)2. Managementul activității de producție
Propune soluții pentru organizarea activității de producție astfel încât să se asigure respectarea și îndeplinirea planului de producțieSe implică direct în sistemul de control al schimbărilor care intervin în cadrul departamentuluiRaportează toate deviațiile apărute pe fluxul coordonatSe implică în activitatea de investigare a deviațiilor de la Ghidul BPF și de la procedurile în vigoare.Se implică direct în sistemul de control al schimbărilor care intervin în cadrul departamentuluiOpreşte fabricaţia si executarea operaţiilor în cazul unor abateri grave de la normele de calitate și informează managerul directOptimizare Proces
Monitorizează problemele tehnice care apar la nivelul departamentului și propune soluții de remediere a acestora.Corectează condițiile și procedurile nesigure de lucruAsigură utilizarea eficientă a capacității de producție, alocând corespunzător resursele umane și tehnice disponibile la nivelul departamentului4. Managementul personalului
Acodă suport în realizarea evaluării, dezvoltării și motivarea persoanelor din departament.Semnează documente specifice de personal când e cazul (concedii, promovări/avertismente/propuneri de sancțiuni, bilete de voie, etc).5. Controlul costurilor
Urmărește realizarea indicatorilor economici, propunând măsuri de eliminare a deficiențelor care apar pe fluxurile tehnologice din punct de vedere al costurilor.Urmărește realizarea disciplinei tehnologice a consumurilor și a inventarelor de materiale.CERINTELE POSTULUI:
Studii: Studii superioare de specialitate (farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist)
Preferabil experiență în activitatea de producție produse medicamentoase.Competențe și abilități generale: Gândire independentă, adaptabilitate, abilități de analiză, gândire structurată, inovație echilibru emoțional, inițiativă, implicare, automotivare,lucru în echipă
Judecată și analiză, ascultare, sensibilitate organizaționalăCompetențe și abilități specifice: Cunoașterea utilajelor și a instalațiilor aflate în exploatareCunoștințe GMP și sistem EHS Operare PC (MS Office, ERP)
